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[单选题]

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

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第1题

关于医疗单位制剂管理,错误的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第2题

甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()

A.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在省级卫生行政部门同意后,开始配制本院临床需用的制剂

B.将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用

C.在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告

D.因同省内乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,经省级卫生行政部门批准,将经依法批准制备的药品调剂给乙医院使用

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第3题

不得在市场销售的是下列哪项()

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

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第4题

《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第5题

以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A、不得在市场上销售或者变相销售

B、不得发布广告

C、不得在医疗机构之间调剂使用

D、不得办理变更配制地址的手续

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第6题

2008年,某县某医疗机构在近一周内接诊了数名伤寒患者,该机构一直没有报告当地的疾病预防控制机构,几日后,该地大面积暴发了伤寒疫情。以下哪个部门有权宣布本行政区为疫区()

A.所在地的疾病预防控制机构,政府批准

B.所在地的卫生行政部门,报政府批准

C.所在地人民政府,报上级人民政府批准

D.省级人民政府

E.省级疾病预防控制机构

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第7题

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第8题

根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要具备的条件是()

A.保证制剂质量的设施

B.保证制剂质量的管理制度

C.保证制度可以追溯的销售记录

D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

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第9题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第10题

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第11题

医院配制制剂,必须具有()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《新药证书》

E.《营业执照》

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