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[单选题]

下列药品生产企业的做法,错误的是()

A.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件

B.销售本企业受委托生产的药品

C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

D.销售本企业生产的药品

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第1题

根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法,违法的是()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

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第2题

根据《药品管理法》,对材料中乙药品和丙药品生产企业的所生产的药品认定为()

A.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药,丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

B.乙药品生产企业生产的该药品认定为假药,丙药品生产企业生产的该药品认定为假药

C.乙药品生产企业生产的该药品认定为劣药,丙药品生产企业生产的该药品认定为劣药

D.乙药品生产企业生产的该药品以假药论处,丙药品生产企业生产的该药品以劣药论处

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第3题

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符。下列所采取的送货方式,不符合规定的是()

A.药品批发企业将该药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址

B.药品批发企业将该药品送达药品零售企业《药品经营许可证》所载明的注册地址

C.药品批发企业将该药品送达医疗机构的药库

D.药品上市许可持有人自行提货到《药品生产许可证》所载明的生产地址

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第4题

下列情形中,不属于应当按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证的是()

A.新开办的药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间的

C.药品生产企业新增生产剂型的

D.药品生产企业改变生产工艺的

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》,关于药品重点监测的说法,错误的是()

A.药品的重点监测可以分为主动重点监测和被动重点监测两类

B.主动重点监测要求药品生产企业应经常考察本企业生产药品的安全性

C.市级药品不良反应监测机构负责监督药品生产企业开展的重点监测

D.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展主动重点监测

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第6题

GMP的覆盖面是所有的药品生产企业()
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第7题

关于 A 药品生产企业未经批准,擅自委托 B 生产企业生产中药材的说法,错误的 是()

A.生产企业擅自委托生产中药材,对委托方依照生产、销售假药的法律责任给予 处罚

B.生产企业擅自接受委托生产中药材,对受托方依照生产、销售假药的法律责任 给予处罚

C.接受委托生产的生产企业必须具备《药品经营许可证》

D.接受委托生产的生产企业必须取得 GMP 证书

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第8题

根据《药品管理法》规定,关于药品生产许可管理的相关规定,说法错误的是()

A.开办药品生产企业应经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立的药品生产企业,变更登记事项即可

C.《药品生产许可证》有效期为5年,变更后的许可证有效期不变

D.企业负责人的变更和生产范围的变更均属于许可事项变更

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第9题

从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()

A.开办药品生产企业

B.开办药品批发企业

C.开办药品零售企业

D.《中药材生产质量管理规范》认证

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第10题

药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()
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第11题

有关互联网药品交易服务,下列选项中说法错误的是()

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性

D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件

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