题目内容
（请给出正确答案）
A.药品的重点监测可以分为主动重点监测和被动重点监测两类
B.主动重点监测要求药品生产企业应经常考察本企业生产药品的安全性
C.市级药品不良反应监测机构负责监督药品生产企业开展的重点监测
D.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展主动重点监测
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第1题
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
第3题
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第4题
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
第7题
A.重点监测
B.备案管理
C.审批管
D.分级管理
第8题
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
第9题
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组
第10题
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组
第11题
A.重点监测
B.备案管理
C.审批管理
D.分级管理
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