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药品生产监督检查的主要内容包括变更管理情况。()

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第1题

药品生产监督检查的主要内容包括风险管理计划实施情况。()

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第2题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

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第3题

药品生产监督检查的主要内容包括药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致。()

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第4题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

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第5题

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.变更管理情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.风险管理计划实施情况

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第6题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第7题

药品生产监督检查的主要内容包括:()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.药品委托生产质量协议及委托协议

E.风险管理计划实施情况

F.变更管理情况

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第8题

药品生产监督检查应当坚持风险管理原则。()
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第9题

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查

D.日常监督检查

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第10题

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括()

A.《药品生产许可证》换发的现场检查

B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查

C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查

D.药品生产批准文号的审批

E.日常监督检查

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第11题

药品生产监督检查的主要内容包括哪些()
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品 生产质 量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理管饭执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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