题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品生产监督检查的主要内容包括：（）。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况
F.变更管理情况
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“药品生产监督检查的主要内容包括：（）。”相关的问题
第2题
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产（）
A.药品注册证书
B.法定代表人
C.独立
D.生产药品
第3题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第5题
对药品生产企业的监督检查主要内容
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第6题
药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行，也可以委托药品生产企业生产
第7题
有关上市许可持有人制度的说法，正确的有（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
第8题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况，包括（）
A.《药品生产许可证》换发的现场检查
B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查
C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D.药品生产批准文号的审批
E.日常监督检查
第10题
对药品生产企业的监督检查主要内容为( )
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第11题
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
热门考试
全部 >
相关试卷
全部 >
2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（十）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（九）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（八）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（七）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（六）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（五）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（四）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（三）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（二）2024年特种设备安全管理锅炉压力容器压力管道安全管理模拟卷（一）
