题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

有关上市许可持有人制度的说法，正确的有（）

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人

C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

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第1题

关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是（）

A．药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B．药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务C．药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D．药品注册申请人即药品上市许可持有人

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第2题

下列说法正确的是()。

A、疫苗配送单位应当按照规定建立真实、准确、完整的储存、配送记录B、疫苗配送单位的储存、配送记录应保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。C、疫苗配送单位需配合疫苗上市许可持有人对问题疫苗的召回D、药品批发企业可以从疫苗上市许可持有人处购进疫苗E、疫苗配送单位需符合疫苗储存、运输管理规范要求

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第3题

普通口服片应检查（）

A．融变时限

B．崩解时限

C．溶散时限

D．溶化性

E．软化性

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第4题

主要根据氢键吸附原理分离物质的方法是（）

A．聚酰胺色谱法

B．凝胶过滤法

C．离子交换色谱法

D．硅胶柱色谱法

E．纸色谱法

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第5题

患者，男，56岁，自述有“冠心病”多年，两年前冬季晨练后曾发生“心梗”。平时常自觉心悸怔忡，心胸憋闷，偶有心前区疼痛，痛引肩背内臂，今年进入冬季后发作较频，平时服用“速效救心丸”等药。刻诊：畏寒肢冷，舌淡苔白，脉沉紧。西医诊断为冠心病，中医诊断为胸痹（）

A．气虚血瘀证

B．气滞血瘀证

C．痰瘀痹阻证

D．寒凝心脉证

E．气阴两虚证

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第6题

支气管哮喘急性发作期（轻度）可选用的药物是查看材料（）

A．孟鲁司特

B．沙丁胺醇

C．异丙托溴铵

D．沙美特罗

E．布地奈德-福莫特罗

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第7题

与陈旧性宫外孕需要鉴别的主要是（）

A．流产

B．急性阑尾炎

C．卵巢黄体破裂

D．输卵管卵巢脓肿

E．子宫穿孔

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第8题

使外周组织用糖增加的药是（）

A．吡格列酮

B．胰岛素

C．阿卡波糖

D．二甲双胍

E．格列吡嗪

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第9题

杨女士，50岁。诊断为心功能不全、心功能Ⅱ级，护士为其发放地高辛时应监测病人的（）

A．心率

B．血压

C．呼吸

D．血氧

E．体重

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第10题

首选治疗急慢性金葡菌性骨髓炎的药物是（）

A．链霉素

B．克林霉素

C．四环素

D．红霉素

E．氯霉素

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第11题

患儿，3岁。咳嗽4天，犬吠样，考虑（）

A．急性喉炎

B．急性扁桃体炎

C．白喉

D．肺结核

E．百日咳

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第12题

患者，男，35岁。高热2d余，咳嗽，咳痰，伴右侧胸痛。X线检查右中肺实变阴影。其诊断是（）

A．急性支气管炎

B．肺炎球菌肺炎

C．肺炎支原体肺炎

D．病毒性肺炎

E．原发型肺结核

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