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[单选题]

药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

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第1题

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。

此题为判断题(对,错)。

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第2题

药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第3题

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.生产范围和许可证编号

E.年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是

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第4题

负责委托生产药品的质量和销售

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第5题

药品委托生产的受托方

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

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第6题

药品委托生产的受托方

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

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第7题

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。 ()
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第8题

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第9题

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第10题

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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