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[多选题]

对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第1题

对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第2题

对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第3题

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查

D.日常监督检查

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第4题

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况,包括()

A.《药品生产许可证》换发的现场检查

B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查

C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查

D.药品生产批准文号的审批

E.日常监督检查

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第5题

各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是()

A.监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况

B.应明确检查标准,如实记录现场检查情况,检查结果应当以书面形式告知被检查单位

C.为协助监督,有关药品生产企业应当停止正常的生产活动

D.应当指派两名以上检查人员,向被检查单位出示执法证明文件

E.建立本行政区域内药品生产企业的监管档案

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第6题

省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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第7题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

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第8题

药品生产监督检查的主要内容包括药品委托生产质量协议及委托协议。()
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第9题

药品生产监督检查的主要内容包括变更管理情况。()

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第10题

药品生产监督检查的主要内容包括风险管理计划实施情况。()

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