药品生产监督检查的主要内容包括()
A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D.日常监督检查
A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D.日常监督检查
第1题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况
F.变更管理情况
第2题
A.《药品生产许可证》换发的现场检查
B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查
C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D.药品生产批准文号的审批
E.日常监督检查
第3题
B.疫苗储存、运输管理规范执行情况
C.药品生产数量是否持续增长
D.风险管理计划实施情况
第4题
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第5题
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第6题
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
第8题
A.《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
第9题
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范一致性检查
C.药品生产质量管理规范真实性检查
D.药品生产质量管理规范有效性检查
第10题
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范一致性检查
C.药品生产质量管理规范真实性检查
D.药品生产质量管理规范有效性检查
第11题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
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