根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行（）

B．药品生产质量管理规范一致性检查

C．药品生产质量管理规范真实性检查

D．药品生产质量管理规范有效性检查

A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

B、新开办药品生产企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

A．《药品生产企业许可证》的企业

B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C．《药品GMP证书》的车间

D．《药品经营企业许可证》的企业

E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

A．《药品生产企业许可证》

B．《药品GMP证书》

C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

D．质量研究情况

E．药品使用说明书

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定

B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

A．新开办药品生产企业

B．《药品生产许可证》有效期届满的企业

C．药品生产企业新建药品生产车间

D．药品生产企业新增生产剂型

E．药品生产企业更换法人

A．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药

B．《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C．个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D．常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证