药品生产监督检查的主要内容包括（)。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

A、药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B、疫苗储存、运输管理规范执行情况

C、药品生产数量是否持续增长

D、风险管理计划实施情况

A.药品生产场地管理文件以及变更材料

B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

C.药品质量不合格的处理情况

D.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

A、信息中心

B、药品监督管理部门

C、药品审评中心

D、药品核查中心

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

A、国家药品监督管理局药品审评中心

B、国家药品监督管理局药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、中国药学会

A、市级药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级市场监督管理部门

D、省级卫生健康主管部门

A.《药品管理法》

B.《行政许可法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品生产监督管理办法》