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[单选题]
药品品种档案和编码管理的相关制度，由（)制定公布。
A.信息中心
B.药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品核查中心
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A.国务院药品监督管理部门
B.药品审评中心
C.药品核查中心
D.药典委
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第2题
国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（)
第3题
信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集（）。
A.药品注册申报
B.临床试验期间安全性相关报告
C.审评、核查、检验、审批信息
D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息
第4题
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由()组织制定公布。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由（)组织制定公布。
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A、中国食品药品检定研究院
B、药品核查中心
C、国务院药品监督管理部门
D、药品审评中心
第5题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
第7题
境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（)申请抽样，（) 组织进行抽样并封签，由（)将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第8题
境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，不能向（)申请抽样，（) 组织进行抽样并封签，由（)将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第9题
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（)更新药品注册证书及其附件相关内容。
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A、国家药品监督管理局药品审评中心
B、国家药品监督管理局药品审核查验中心
C、国家药品监督管理局信息中心
D、中国药学会
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