题目内容
（请给出正确答案）
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
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更多“药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督…”相关的问题
第1题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
第2题
A.变更生产地址或者生产范围的，药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定
B.新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查
C.药品生产质量管理规范符合性检查符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况，应当在药品生产许可证副本中载明
D.新建、改建、扩建车间或者生产线涉及的重大生产工艺变更由省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后，报国家药品监督管理局药品审评中心更新药品注册证书及其附件相关内容
第4题
A.婴幼儿配方乳粉产品配方科学性、安全性的证明材料
B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及附件
C.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书
D.与变更事项有关的证明材料。
第5题
B．药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则，评估为可能增加受试者安全性风险的变更事项
C．药品生产过程中的中等以上变更
D．药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
E．持有人转让药品上市许可
第7题
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。
第9题
A.补充申请
B.补充备案
C.补充报告
D.补充临床试验申请
第10题
A.补充申请
B.补充备案
C.补充报告
D.补充临床试验申请
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