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[多选题]

制定《药品生产监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

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第1题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第2题

从事药品生产活动,应当经批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。()

A.A.所在地市药品监督管理部门

B.B.国家药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第3题

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第4题

目前,我国中药材的生产归属于()生产活动

A.农业

B.药品

C.食品

D.服务业

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第5题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第6题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()

A.加强药品审批管理

B.加强上市药品的安全监管

C.规范用药管理

D.规范药品不良反应报告和监测的管理

E.保障公众用药安全

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第7题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第8题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A.药品生产质量管理规范符合性检查

B.药品生产质量管理规范认证检查

C.药品生产质量管理规范认证

D.飞行检查

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第9题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.A.国家药品标准

B.B.药品经营质量管理规范

C.C.药品生产监督管理规范

D.D.药品流通质量管理规范

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第10题

以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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