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[单选题]

从事药品生产活动,应当经批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。()

A.所在地市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第1题

药品生产企业从事药品生产活动,应当()。

A.遵守法律、法规、规章、标准和规范

B.依法取得药品生产许可证

C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D.确保生产过程持续符合法定要求

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第2题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第3题

原料药生产企业应当()。

A.按照核准的生产工艺组织生产

B.严格遵守药品生产质量管理规范

C.确保生产过程持续符合法定要求

D.确保质量保证体系持续合规

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第4题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第5题

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。()
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第6题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第7题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第8题

从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第9题

从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。()
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第10题

以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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