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[多选题]

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

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第1题

药品生产监督检查的主要内容包括药品委托生产质量协议及委托协议。()
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第2题

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.变更管理情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.风险管理计划实施情况

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第3题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

B.风险管理计划实施情况

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.变更管理情况

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第4题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第5题

药品生产监督检查的主要内容包括:()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.药品委托生产质量协议及委托协议

E.风险管理计划实施情况

F.变更管理情况

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第6题

药品生产监督检查的主要内容包括()
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.药品委托生产质量协议及委托协议

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第7题

药品生产监督检查的主要内容包括哪些()
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品 生产质 量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理管饭执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

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第8题

药品生产监督检查的主要内容不包括:。()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.疫苗储存、运输管理规范执行情况

C.药品生产数量是否持续增长

D.风险管理计划实施情况

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第9题

药品生产监督检查的主要内容不包括()
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施—药品生产质量管理规范、 药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.疫苗储存、运输管理规范执行情况

C.药品生产数量是否持续增长

D.风险管理计划实施情况

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第10题

药品生产监督检查的主要内容包括()

A.药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查

D.日常监督检查

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第11题

执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故

C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告

D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

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