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[单选题]

批记录保存期限()

A.其保存时间至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于1年

B.其保存时间至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年

C.其保存时间至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于3年

D.其保存时间至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于5年

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第1题

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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第2题

批生产记录应当按批号归档,保存至产品保质期后()年,保存期限不得少于()年

A.两;三

B.一;三

C.一;两

D.两;四

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第3题

批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至A.药品有效期限后1年B.药品有效期限后2年C.2年D.3年E.5

批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至

A.药品有效期限后1年

B.药品有效期限后2年

C.2年

D.3年

E.5年

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第4题

批生产记录应保存至产品有效期后一年,未规定有效期的产品其批生产记录至少保存三年()
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第5题

关于GMP中的文件管理规定,批记录的保存时间是()

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存至药品有效期后2年

C.至少保存至药品有效期后3年

D.至少保存至药品有效期后5年

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第6题

GMP规定批生产记录应按()归档,保存至药品有效期后(),未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()。

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第7题

关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存至药品有效期后2年

C.至少保存至药品有效期后3年

D.至少保存至药品有效期后5年

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第8题

批生产记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()年;工艺验证批次的批生产记录需

A.1;5

B.5;5

C.5;永久保存

D.以上说法均不正确

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第9题

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有()

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年

B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年

D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

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第10题

下列关于客户身份资料和交易记录保存制度的说法准确的是()

A、涉及反洗钱调查并在最低保存期限届满仍未结束的,保存时间应延长至反洗钱调查工作结束

B、同一介质上存有客户身份资料或者交易记录的,可以按照交易记录的保存期限保存

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