批生产记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()年;工艺验证批次的批生产记录需
A.1;5
B.5;5
C.5;永久保存
D.以上说法均不正确
A.1;5
B.5;5
C.5;永久保存
D.以上说法均不正确
第5题
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第8题
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后3年
第10题
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年
B.按批号归档,保存至药品有效期后一年
C.按批号归档,保存至药品有效期后三年
D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后三年
E.按药品类别归档,保存至药品有效期后三年
第11题
A、按批准文号归档,保存至药品有效期后-年
B、按批号归档,保存至药品有效期后一年
C、按批号归档,保存至药品有效期后三年
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