题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

与GMP对批生产记录管理要求不一致的（）。

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第1题

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

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第2题

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（）。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁，不得撕毁和更改

D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第3题

批生产记录()

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

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第4题

根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年

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第5题

下列对批生产记录的填写叙述正确的是（）

A.及时填写，字迹清晰

B.内容真实，数据完整

C.操作人及复核人签名

D.可用铅笔或者圆珠笔填写

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第6题

批生产记录、批包装记录应（），并由操作人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；若需更改时，由操作人员在更改处签名及写上日期，并使原数据仍可辨认

A.及时填写

B.字迹清晰

C.内容真实

D.数据完整

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第7题

X16批生产记录应（），并由操作人及复核人签名

A.及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整

B.及时填写、字迹清晰、内容真实

C.及时填写、内容真实、数据完整

D.字迹清晰、内容真实、数据完整

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第8题

关于批记录的要求，下列说法正确的是（）

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

B.记录应保持整洁不得撕毁和任意涂改:如需修改，应写明理由并签名确认。

C.如果文件损毁影响存档时，可以要求QA再发份，把数据抄过来，并将原件保留做附页

D.批记录表格或留白处，如不需填写，应/。并签名确认

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第9题

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

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第10题

医疗机构制剂记录的要求有（）。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

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