批生产记录、批包装记录应（），并由操作人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改 ；若需更改时，由操作人员在更改处签名及写上日期，并使原数据仍可辨认

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

B.记录应保持整洁不得撕毁和任意涂改:如需修改，应写明理由并签名确认。

C.如果文件损毁影响存档时，可以要求QA再发份，把数据抄过来，并将原件保留做附页

D.批记录表格或留白处，如不需填写，应/。并签名确认

A.生产计划

B.生产指令单

C.批现场记录

D.批包装指令

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档，保存至药品有效期后1年

A.批记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.批销售记录

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.批放行记录