题目内容
（请给出正确答案）
B．申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件（是否需要避光）、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，包括监查员、研究者、药剂师、药物保管人员等
C．试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
D．在盲法试验中，试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲态
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第1题
A.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理 相关要求
B.试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，包括监查员、研究者、药剂师、药物保管人员等
C.试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
D.在盲法试验中，试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲态
第2题
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.在盲法试验中能够保持盲态
C.试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
D.在盲法试验中，试验用药品的编码应方便药品管理员能够迅速识别何种试验用药品
E.试验用药品的包装上应标注方案编号、药物名称、批号、保存方法
第3题
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
C.在盲法试验中能够保持盲态，试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲态
D.申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件（是否需要避光）、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等
E.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
第4题
A.试验药物临床试验用药品的制备
B.已上市药品作为对照药品时，其更改包装、标签等
C.安慰剂药物临床试验用药品的制备
D.已上市药品作为试验药物时，其更改包装、标签等
第6题
A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药
B.按试验方案的规定进行包装
C.对试验结束后剩余药品交研究者继续使用
D.保证试验用药的质量
第8题
A.在新药早期临床试验阶段，通常尚未形成成熟的制备工艺，尚不具备充分确认和验证的条件
B.对新药的特性、潜在作用及毒性的了解不够充分，对试验药物关键质量属性的识别，对质量控制指标和方法的研究还需进一步深入
C.临床试验用药品制备过程可能同时涉及试验药物制备、安慰剂制备、对照药品和试验药物更改包装标签等不同活动，混淆和差错的风险较大
D.临床试验用药随机和盲法的要求不会增加制备过程混淆和差错风险
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