临床试验用药品（试行）适用于以下哪些情况（）

A.药品生产记录

B.研究者履行职责情况

C.执行试验方案情况

D.数据记录和结果报告

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

A.试验用药品

B.合并药品

C.受试药品

D.研究药物

A.生产符合临床试验用药品生产质量管理相关要求的试验用药品，并完成批次的药检报告

B.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中保持盲态

C.根据试验用药品的贮存条件，在临床试验机构保存试验用药品

D.负责审阅试验用药品的超温报告

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

A.临床试验药品可接受的储存温度

B.临床试验药品保存的条件

C.临床试验药品任何调整程序

D.临床试验药品的使用方法

E.临床试验药品储存时间和药品有效期

A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者

C.临床试验用药品可以用来销售

D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

A.药品研制情况信息表

B.药品生产情况信息表

C.现场主文件清单

D.研究者手册