以下关于申办方职责描述错误的是()
A.提供有关试验用药品的资料
B.负责试验用药品的生产、包装、标签和编码
C.负责研究产品的供应和管理
D.负责研究中心研究产品的管理
A.提供有关试验用药品的资料
B.负责试验用药品的生产、包装、标签和编码
C.负责研究产品的供应和管理
D.负责研究中心研究产品的管理
第1题
A.申办者应当制定研究者手册修订的书面程序
B.申办者在临床试验期间至少一年审阅研究者手册一次
C.申办者在研究者手册更新之前,应当先告知研究者,必要时与伦理委员会、药品监督管理部门沟通
D.申办者负责更新研究者手册并及时送达研究者
第3题
A.申办方实施质量管理的主要手段是稽查和监查
B.监查员到site监查的目的只是进行SDV
C.研究团队需要在临床试验实施过程中进行自查,以确保临床试验质量
D.申办者及研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施
第5题
A.临床试验中的试验药、对照药、安慰剂及申办方提供的伴随用药
B.临床试验中的对照药、安慰剂及申办方提供的伴随用药
C.临床试验中的试验药、安慰剂及申办方提供的伴随用药
D.临床试验中的试验药、对照药
第7题
A.指导患者家务活动训练
B.指导患者自助器具的使用
C.提供饮食、配餐的建议
D.提供有关家居环境条件改造方面的咨询
E.提供有关功能障碍的预防和康复知识教育
第9题
A.研究者、相关安全性信息、伦理委员会、申办方
B.RA、相关安全性信息、伦理委员会、申办方
C.研究者、相关安全性信息、申办方、研究者
D.RA、相关安全性信息、申办方、研究者
第10题
关于基金托管人应当履行的职责,以下描述错误的是()。
A.安全保管基金财产
B.办理与基金托管业务活动有的信息披露事项
C.为基金投资决策提供研究支持
D.按照规定开设基金财产的资金账户和证券账户
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