委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应与符合条件的药品生产企业签订（）

A.受委托的药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产

A.委托事项

B.委托协议

C.质量协议

D.质量合同

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品

C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售

D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度