第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托符合条件生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产;也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的,可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
第4题
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的,可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为 3 年
第5题
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的,可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
第7题
A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品
C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不能自行销售
D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度
第8题
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
第9题
A.医疗机构制剂可以申请药品生产许可
B.医疗机构制剂可以申请药品上市许可
C.执业药师可以通过注册申请执业药师执业许可
D.委托方委托受托方生产药品需要申请委托生产许可
第10题
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
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