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[填空题]
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（）省级药品监督管理部门。
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第4题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（)省级药品监督管理部门。
A.受委托的药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第5题
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第6题
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
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第7题
药品上市许可持有人委托销售药品时，需要满足的条件不包括（）
A.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
B.药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议，约定药品质量责任等内容，并对受托方进行监督
C.受托药品经营企业不得再次委托销售
D.药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批
第8题
根据《药品生产监督管理办法》，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性其中代表的是（）
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
第9题
根据《药品生产监督管理办法》，是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表三行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性，其中d代表的是（）
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
第10题
根据《药品生产监督管理办法》，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表自行生产的药品上市许可持有人.B代表委托生产的药品上市许可持有人.C代表接受委托的药品生产企业.D代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性，其中d代表的是（）
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
第11题
应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项
应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料
A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
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