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[主观题]

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选

择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第1题

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

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第2题

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上十五倍以下的罚款,责令停产、停业整顿直至撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()

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第3题

有下列行为之一的,在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚:

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

C.生产、销售的疫苗等生物制品属于假药、劣药的;

D.生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;

E.生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;

F.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

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第4题

国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。()

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