题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《药品生产监督管理办法》，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性其中代表的是（）

A.中成药

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.其他

D.医用气体

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产、销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布

D．对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理

E．对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

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第3题

A．中成药

B．按药品管理的体外诊断试剂

C．其他

D．医用气体

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第4题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．责令修改药品说明书

B．暂停生产、销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布

D．对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理

E．对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售：使用和召回药品

C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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第7题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

E.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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第8题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产，销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

E.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有

A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售、使用和召回药品

C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理

E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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第10题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果

A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.必要时，应当责令修改药品说明书

C.必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

E.将有关措施及时通报卫生部

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