题目内容
（请给出正确答案）
A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.必要时，应当责令修改药品说明书
C.必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
E.将有关措施及时通报卫生部
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第4题
质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其()和质量实践的文件。
A.保障体系
B.实施过程
C.认证体系
D.质量体系
第7题
质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其（）和质量实践是文件
A.保障体系
B.实施过程
C.认证体系
D.质量体系
第8题
质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其()和质量实践的文件。
A．保障体系
B．实施过程
C．认证体系
D．质量体系
第9题
是阐明单位的质量方针，并描述其质量体系的文件，它是质量体系文件中的纲领性文件。
A．质量手册
B．质量体系程序
C．作业指导书
D．质量体系
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