根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第1题
华力的强弱。包合物的主分子可以是单分子如直链淀粉、环糊精等或以氢键结合的多分子聚合而成的晶格,如氢醌、尿素等。客分子的大小、分子形状应与主分子能提供的空间相适应,只有当主、客分子大小适当时,主、客分子间隙小,产生足够强度的范德华力,能够形成稳定的包合物。包合物能提高药物稳定性是由于A、药物进入立体分子空间中
B、主、客分子间发生化学反应
C、立体分子很不稳定
D、主分子溶解度大
E、主、客分子间相互作用
关于包合物,叙述错误的是A、大分子包含小分子物质形成的非键化合物称为包合物
B、包合物的几何形状不同
C、包合物可以提高药物溶解度,但不能提高其稳定性
D、维A酸被β-环糊精(β-CD)包含后可以形成固体
E、由6、7、8个葡萄糖分子构成的环糊精分别成为α-CD、β-CD、γ-CD
关于β-CD包合物的优点,叙述错误的是A、增大药物的溶解度
B、提高药物的稳定性
C、使液态药物粉末化
D、使药物具靶向性
E、提高药物的生物利用度
环糊精是A、环状聚合物
B、杂环状化合物
C、多元环类化合物
D、天然高分子
E、环状低聚糖化合物
第2题
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括
A、企业法定代表人
B、企业负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人
第4题
可用于判别隔室模型的方法有
A、作图法判断
B、用残差平方和判断
C、用拟合度进行判断
D、AIC法判断
E、F检验判断
第5题
喹诺酮类药物
A、抗菌谱广,抗菌力强
B、口服吸收好,组织药物浓度高
C、不良反应少
D、与其他药物有交叉耐药性
E、有较长PAE
第6题
下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂的是( )
A、平平加O
B、西土马哥
C、埃莫尔弗
D、卖泽
E、Cremophor EL
第8题
不属于相分离法制备微囊的方法有( )
A、单凝聚法
B、辐射化学法
C、界面缩聚法
D、喷雾干燥法
E、喷雾冻结法
第9题
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)较常见的不良反应包括
A、体位性低血压
B、性功能障碍
C、戒断反应
D、反跳现象
E、代谢紊乱
第10题
丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有
A、单纯性甲状腺肿
B、甲状腺功能亢进
C、甲状腺危象
D、甲状腺功能亢进术前准备
E、黏液性水肿
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