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[多选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售、使用和召回药品

C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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第1题

包合物是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物,包合物的稳定性依赖于两种分子间范德

华力的强弱。包合物的主分子可以是单分子如直链淀粉、环糊精等或以氢键结合的多分子聚合而成的晶格,如氢醌、尿素等。客分子的大小、分子形状应与主分子能提供的空间相适应,只有当主、客分子大小适当时,主、客分子间隙小,产生足够强度的范德华力,能够形成稳定的包合物。包合物能提高药物稳定性是由于A、药物进入立体分子空间中

B、主、客分子间发生化学反应

C、立体分子很不稳定

D、主分子溶解度大

E、主、客分子间相互作用

关于包合物,叙述错误的是A、大分子包含小分子物质形成的非键化合物称为包合物

B、包合物的几何形状不同

C、包合物可以提高药物溶解度,但不能提高其稳定性

D、维A酸被β-环糊精(β-CD)包含后可以形成固体

E、由6、7、8个葡萄糖分子构成的环糊精分别成为α-CD、β-CD、γ-CD

关于β-CD包合物的优点,叙述错误的是A、增大药物的溶解度

B、提高药物的稳定性

C、使液态药物粉末化

D、使药物具靶向性

E、提高药物的生物利用度

环糊精是A、环状聚合物

B、杂环状化合物

C、多元环类化合物

D、天然高分子

E、环状低聚糖化合物

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第2题

2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括A、企业法定代表人B、企业负责人C、生产管理负责

2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

A、企业法定代表人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人

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第3题

下列药品中,不得发布广告的是A、第二类精神药品B、麻醉药品C、感冒药D、抗生素E、新药

下列药品中,不得发布广告的是

A、第二类精神药品

B、麻醉药品

C、感冒药

D、抗生素

E、新药

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第4题

可用于判别隔室模型的方法有A、作图法判断B、用残差平方和判断C、用拟合度进行判断D、AIC法判断E、F检

可用于判别隔室模型的方法有

A、作图法判断

B、用残差平方和判断

C、用拟合度进行判断

D、AIC法判断

E、F检验判断

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第5题

喹诺酮类药物A、抗菌谱广,抗菌力强B、口服吸收好,组织药物浓度高C、不良反应少D、与其他药物有交叉耐

喹诺酮类药物

A、抗菌谱广,抗菌力强

B、口服吸收好,组织药物浓度高

C、不良反应少

D、与其他药物有交叉耐药性

E、有较长PAE

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第6题

下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂的是( )A、平平加OB、西土马哥C、埃莫尔弗D、卖泽E、Cremophor

下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂的是( )

A、平平加O

B、西土马哥

C、埃莫尔弗

D、卖泽

E、Cremophor EL

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第7题

异丙嗪可治疗A、荨麻疹B、过敏性鼻炎C、药疹D、过敏性休克E、支气管哮喘

异丙嗪可治疗

A、荨麻疹

B、过敏性鼻炎

C、药疹

D、过敏性休克

E、支气管哮喘

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第8题

不属于相分离法制备微囊的方法有( )A、单凝聚法B、辐射化学法C、界面缩聚法D、喷雾干燥法E、喷雾冻

不属于相分离法制备微囊的方法有( )

A、单凝聚法

B、辐射化学法

C、界面缩聚法

D、喷雾干燥法

E、喷雾冻结法

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第9题

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)较常见的不良反应包括A、体位性低血压B、性功能障碍C、戒断反应D、

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)较常见的不良反应包括

A、体位性低血压

B、性功能障碍

C、戒断反应

D、反跳现象

E、代谢紊乱

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第10题

丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有A、单纯性甲状腺肿B、甲状腺功能亢进C、甲状腺危象D、甲状腺功能亢进术

丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有

A、单纯性甲状腺肿

B、甲状腺功能亢进

C、甲状腺危象

D、甲状腺功能亢进术前准备

E、黏液性水肿

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