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[单选题]

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知__()

A.所有相关的研究者和临床试验机构

B.伦理委员会和药品监督管理部门

C.所有相关的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门

D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门

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第1题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知()

A.所有相关的研究者和临床试验机构

B.伦理委员会和药品监督管理部门

C.所有的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门

D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门

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第2题

申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知(),并说明理由

A.研究者和临床试验机构、伦理委员会

B.研究者和临床试验机构、药品监督管理部门

C.研究者和伦理委员会、药品监督管理部门

D.临床试验机构和伦理委员会、药品监督管理部门

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第3题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括()

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第4题

临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告()

A.临床试验机构;伦理委员会;申办者

B.伦理委员会;临床试验机构;申办者

C.申办者;伦理委员会;临床试验机构

D.临床试验机构;申办者;伦理委员会

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第5题

研究者应当在以下的哪种情况下提供试验进展报告()

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.出现任何可能影响临床试验的实施情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

C.临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要,向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

D.出现增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

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第6题

关于试验进展报告,如下()描述是正确的

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

C.临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

D.临床试验完成后,研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

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第7题

研究者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明()
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第8题

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知()

A.研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.临床非参试人员

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第9题

申办者应当向()提供试验方案和最新的研究者手册,并应当提供足够的时间让()审议试验方案和相关资料

A.研究者和临床试验机构

B.伦理委员会和药品监督管理部门

C.研究者和临床试验机构和药品监督管理部门

D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门

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第10题

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.药政管理部门

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第11题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

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