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[单选题]

申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知(),并说明理由

A.研究者和临床试验机构、伦理委员会

B.研究者和临床试验机构、药品监督管理部门

C.研究者和伦理委员会、药品监督管理部门

D.临床试验机构和伦理委员会、药品监督管理部门

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第1题

提前终止或者暂停临床试验时()

A、研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访

B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

C、申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

E、提前终止或者暂停临床试验时,应按照所签署之情同意书给予受试者补偿

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第2题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,申办者不必直接通知()

A.受试者

B.研究者

C.临床试验机构

D.药品监督管理部门

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第3题

申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知()

A.受试者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.三项均是

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第4题

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()
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第5题

伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细书面说明

A.申办者

B.临床试验机构

C.申办者和临床试验机构

D.申办者和药物监管部门

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第6题

申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第7题

伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者需要向哪些部门报告()

A.受试者、临床试验机构、申办者

B.临床试验机构、申办者

C.受试者、申办者

D.受试者、临床试验机构

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第8题

下列关于提前终止或暂停临床试验的说法正确的是()

A.研究者和临床试验机构应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访;应当通知药品监督管理部门

B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

C.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向申办者报告,并提供详细书面说明

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第9题

申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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