题目内容
（请给出正确答案）
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
D.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
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第1题
A.临床试验机构；伦理委员会；申办者
B.伦理委员会；临床试验机构；申办者
C.申办者；伦理委员会；临床试验机构
D.临床试验机构；申办者；伦理委员会
第4题
研究者与伦理委员会的沟通正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第5题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第6题
A、申办者，伦理委员会
B、伦理委员会，受试者
C、研究者、申办者
D、申办者，研究者
第7题
A.研究者和临床试验机构、伦理委员会
B.研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
C.研究者和伦理委员会、药品监督管理部门
D.临床试验机构和伦理委员会、药品监督管理部门
第8题
A.研究者和临床试验机构
B.伦理委员会和药品监督管理部门
C.研究者和临床试验机构和药品监督管理部门
D.伦理委员会和临床试验机构和药品监督管理部门
第9题
A.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B.试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告
D.研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
第10题
A.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B.试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告
D.研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
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