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[主观题]

下列各项中，不属于《行政许可法》调整范围的是（）。 A．小刘欲自己出资经营一家小餐馆，向工商局申

请营业执照 B．某高校欲在校园内新建教学楼向上级申请拨款，上级教育主管部门对申请进行审批 C．进出口食品检验机关对某公司出口食品进行检疫，并在食品包装上加贴检疫标签 D．公安交管部门根据小李申请，向其颁发驾驶执照

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第1题

国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对（）进行审批。

A．药物临床试验、药品生产和出口

B．药物临床试验、药品生产和进口

C．药物临床试验、药品质量和进口

D．药物临床试验、药品质量和出口

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第2题

主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是（)

A.国务院

B.卫生行政部门

C.药品检验机构

D.国家药品监督管理部门

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第3题

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A．国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B．国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C．省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D．药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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第4题

国家药品监督管理部门()。

A．主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B．对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查

C．对注册药品进行质量标准复核

D．组织制定国家基本药物目录

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第5题

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内 A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

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第6题

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

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第7题

药品注册管理办法》的适用范围是()。

A．在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的

B．在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的

C．在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的

D．在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项

E．在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理

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第8题

省级药品监督管理部门()。

A．主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B．对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查

C．对注册药品进行质量标准复核

D．组织制定国家基本药物目录

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第9题

中检院()。

A．主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B．对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查

C．对注册药品进行质量标准复核

D．组织制定国家基本药物目录

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