药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定

B．5级、6级、7级、8级

C．百级、千级、万级、十万级

D．M3.5、M4.5、M5.5、M6

此题为判断题(对，错)。

B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C．验收抽取的样品应具有代表性

D．验收应进行药品内在质量的检验

E．验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

B．GMP

C．GSP

D．GLP

B．在库药品均应实行色标管理

C．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

D．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

E．药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志

B．实施指南

C．原则要求

D．基本准则

E．行为准则

B．企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开

C．企业购进药品应以质量为前提

D．药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．操作人员需要培训,能操作即可

D．足够空间

B．应有法定的批准文号和生产批号

C．药品具有法定的质量标准

D．中药材应标明产地

E．包装和标识符合有关规定和储运要求

B．麻醉药品、一类精神药品、放射性药品

C．麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品

D．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

E．麻醉药品、精神药品