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[单选题]

依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收抽取的样品应具有代表性

D.验收应进行药品内在质量的检验

E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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第1题

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

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第2题

依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是

A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B、应建立验收记录

C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理

E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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第4题

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )

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第6题

依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品

A.合同应明确质量条款

B.应建立购进记录,做到票、账、货相符

C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年

D.应根据原始凭证,逐批验收并记录

E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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第7题

A.1;3

B.2;3

C.1;2

D.1

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第8题

与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

C.应按经营规模设立养护组织

D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员

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第9题

与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组

B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室

C.应按经营规模设立养护组织

D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员

E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员

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第10题

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员

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