依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应进行药品内在质量的检验
E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应进行药品内在质量的检验
E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
第1题
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
第2题
A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B、应建立验收记录
C、验收合格的药品应当及时入库或者上架
D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
第3题
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第4题
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
第6题
A.合同应明确质量条款
B.应建立购进记录,做到票、账、货相符
C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
D.应根据原始凭证,逐批验收并记录
E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
第8题
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
第9题
A.应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
第10题
A.企业的质量管理部门
B.企业从事药品验收的人员
C.企业质量负责人
D.企业负责人
E.企业从事质量管理的人员
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