题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类（）
A.A级、B级、C级、D级
B.5级、6级、7级、8级
C.百级、千级、万级、十万级
D.M3.5、M4.5、M5.5、M6
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A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
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第3题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
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A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
第4题
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
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A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第6题
最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
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A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第7题
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
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A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第8题
非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
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A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第9题
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
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A．洁净度级别100级
B．洁净度级别1000级
C．洁净度级别10000级
D．洁净度级别100000级
E．洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
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