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[主观题]

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.1

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

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第1题

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100

《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

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第2题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.10000

最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

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第3题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净 C.10

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第4题

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区 B.1000级洁净 C.

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

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第5题

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级 B.1000级

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第6题

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级 B.

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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第7题

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第8题

自检的依据主要包括以下哪几个()

A.药品生产质量管理规范

B.GMP实施指南

C.药品生产质量管理规范附录

D.GSP

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第9题

最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000

最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

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第10题

药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定

A.生产管理

B.质量控制

C.生产质量管理

D.质量管理

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