《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()
A.合法企业所生产或经营的药品
B.应有法定的批准文号和生产批号
C.药品具有法定的质量标准
D.中药材应标明产地
E.包装和标识符合有关规定和储运要求
A.合法企业所生产或经营的药品
B.应有法定的批准文号和生产批号
C.药品具有法定的质量标准
D.中药材应标明产地
E.包装和标识符合有关规定和储运要求
第2题
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
第3题
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
第4题
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地
第5题
B.在库药品均应实行色标管理
C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
E.药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
第6题
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应进行药品内在质量的检验
E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
第9题
B.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品
C.麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品
D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
E.麻醉药品、精神药品
第10题
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
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