题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）
A.指导原则
B.实施指南
C.原则要求
D.基本准则
E.行为准则
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A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GAP
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第4题
我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（ ）。
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A．受过中等教育或具有相当学历
B．受过中等专业教育或具有相当学历
C．受过高等教育或具有相当学历
D．受过成人高、中等教育
E．受过高等专业教育或具有相当学历
第7题
药品生产和质量管理的基本准则是
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A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第8题
药品生产和质量管理的基本准则是
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A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
第9题
下列关于GMP的叙述错误的是
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A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B、是药品生产和管理的基本准则
C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E、是Good Manufacturing Practice的缩写
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