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[单选题]

在有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述中,正确的是()

A.自愿呈报

B.自愿.逐级报告

C.自愿.逐级、定期报告

D.收集到的病例与不良反应的关系肯定后再报

E.可疑即报.不需要待有关药品与不良反应的关系肯定

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第1题

有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述,正确的是()。

A.自愿呈报

B.自愿、逐级报告

C.自愿、逐级、定期报告

D.收集到的病例与不良反应的关系肯定

E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报

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第2题

有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()

A. 所有的已知不良反应都不用报告

B. 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告

C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应

D. 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应

E. 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应

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第3题

以下关于药品不良反应报告,叙述错误的是( )

A、新的、严重的不良反应报告时限为15天

B、上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应

D、其他药品不良反应报告时限为30天

E、药品群体不良事件的报告时限为48小时

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第4题

以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )

A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。

B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。?

C、重点监测上市3年以内的产品

D、重点监测上市1年以内的产品

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第5题

有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()

A.采用集中监测系统进行监测

B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应

C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报

D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受

E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

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第6题

以下有关“病因学A类药品不良反应的叙述中,最正确的是

A、具有可预见性

B、潜伏期较长

C、非特异性

D、发生率低

E、死亡率高

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第7题

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品检验企业

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第8题

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.个人

E.药品研发机构

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