在有关“我国药品不良反应报告原则”的叙述中,正确的是()
A.自愿呈报
B.自愿.逐级报告
C.自愿.逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定后再报
E.可疑即报.不需要待有关药品与不良反应的关系肯定
A.自愿呈报
B.自愿.逐级报告
C.自愿.逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定后再报
E.可疑即报.不需要待有关药品与不良反应的关系肯定
第1题
A.自愿呈报
B.自愿、逐级报告
C.自愿、逐级、定期报告
D.收集到的病例与不良反应的关系肯定
E.可疑即报,不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
第2题
A. 所有的已知不良反应都不用报告
B. 对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告
C. 对于监测期内的药物要求报告任何不良反应
D. 上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应
E. 进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应
第3题
A、新的、严重的不良反应报告时限为15天
B、上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D、其他药品不良反应报告时限为30天
E、药品群体不良事件的报告时限为48小时
第4题
A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。?
C、重点监测上市3年以内的产品
D、重点监测上市1年以内的产品
第5题
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
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