以下关于药品不良反应报告,叙述错误的是()
A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
第1题
B、新的、严重的药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起15日内报告
C、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,3日内上报
D、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,立即上报
第2题
A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
B.患有心脑血管疾病者,不得从事直接接触药品的工作
C.国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度
D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E.医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查
第3题
热原的致热活性中心是A、磷脂
B、蛋白质
C、多肽
D、多糖
E、脂多糖
下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性
B、可滤过性
C、不挥发性
D、水不溶性
E、不耐酸碱性
下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B、热原是由革兰阳性杆菌所产生
C、热原是微生物产生的内毒素
D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
E、污染热原的途径是多方面的
第4题
A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。?
C、重点监测上市3年以内的产品
D、重点监测上市1年以内的产品
第7题
A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
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