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[单选题]

以下关于药品不良反应报告,叙述错误的是()

A.新的、严重的不良反应报告时限为15天

B.上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应

D.其他药品不良反应报告时限为30天

E.药品群体不良事件的报告时限为48小时

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第1题

药品不良反应的上报时限要求下列叙述错误的是()。
A、一般药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序:发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序:在获知或者发现死亡病例后,立即上报

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第2题

依据《药品管理法》,下列叙述错误的是:

A.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称

B.患有心脑血管疾病者,不得从事直接接触药品的工作

C.国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度

D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

E.医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查

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第3题

2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。

热原的致热活性中心是A、磷脂

B、蛋白质

C、多肽

D、多糖

E、脂多糖

下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性

B、可滤过性

C、不挥发性

D、水不溶性

E、不耐酸碱性

下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

B、热原是由革兰阳性杆菌所产生

C、热原是微生物产生的内毒素

D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状

E、污染热原的途径是多方面的

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第4题

以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )

A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。

B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。?

C、重点监测上市3年以内的产品

D、重点监测上市1年以内的产品

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第5题

关于氯丙嗪不良反应的叙述,错误的是

A、阻断中枢 α受体,引起嗜睡

B、阻断M受体,引起口干、便秘

C、阻断多巴胺受体,引起锥体外系反应

D、是抗精神病药,不会引起精神异常

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第6题

A.头痛

B.升高眼内压

C.心率加快

D.致高铁血红蛋白血症

E.阳痿

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第7题

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是()

A. 经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告

B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据

C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

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