题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）
A.国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。
B.满5年的，报告该药品的所有不良反应。
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
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B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务
C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息
D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
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第2题
以下描述错误的是()
A、在克拉霉素片与克拉霉素缓释胶囊的药物经济学研究中，结果指标可以是感染治愈率、不良反应的发生率、因不良反应终止治疗的患者比例等。
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B、成本效果分析适合于莫西沙星序贯治疗组(给予莫西沙星0.4g静滴,1次/日,3-5天后改为莫西沙星0.4g口服,1次/日,总疗程7-10天)和对照组(给予莫西沙星0.4g静滴,1次/日,总疗程7-10天),的药物经济学研究。
C、药物经济学的研究报告，应报告研究的目的和观点、研究的具体方法和理由、决策分析过程和结论，还要说明材料的来源和收集的方法以及本研究的特点和局限性，方便读者理解报告的结论。
D、假设在III期临床试验中进行的药物经济学评价结果显示，A比同类药品在治疗单纯性高血压时具有较好的性价比。也可以根据此结论认为，对于普通高血压患者(可能合并糖尿病、冠心病等)的疗效，A药也具有更好的性价比。
第3题
以下关于药品不良反应的定义正确的是：（ ）
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A.为药品在不正确的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.为药品在适当的用法用量情况下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
C.为药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
第5题
关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是：
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A、药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量
B、发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D、以上皆是
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