题目内容
（请给出正确答案）
A.经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
B. 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C. 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
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第1题
B.为了预防、诊断或治疗人的疾病、改善人的生理功能，而给予正确剂量的药品时所出现的任何有害且预期的反应。
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
D.在中医药理论指导下，应用中药治疗、预防疾病时出现的与用药目的不符，且给患者带来不适或痛苦的有害反应，主要是指合格中药在正常用量、用法条件下所产生的有害反应但中药临床应用灵活，中药成分复杂、作用靶点多等特点，其概念不能一概而论。
第2题
A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
第3题
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
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