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[多选题]

我国药品不良反应报告主体包括()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.个人

E.药品研发机构

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第1题

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品检验企业

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第2题

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

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第3题

国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、患者个人

E、患者家属

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第4题

我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了药品不良反应的报告主体,下列选项中不属于法定报告主体,不需要承担报告责任的是:

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、医疗机构

E、公民或法人

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第5题

《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高,关于这一目标的具体要求说法错误的是()。

A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善

B、监测评价能力接近国际先进水平

C、药品定期安全性更新报告评价率达到100%

D、以企业为主体的评价制度不断完善

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第6题

以下不属于药品不良反应报告主体的是( )

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、个人

D、医疗机构

E、药物研发机构

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第7题

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

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第8题

药品不良反应报告的内容不包括( )

A、药患者的姓名、性别、出生日期、民族、体重

B、者的家族药品不良反应史、疾病情况、用药原因、联系电话

C、品说明书中记载的不良反应

D、品的名称、生产厂家、批号、剂型剂量、用药途径和时间

E、良反应的表现、处理情况及结果

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第9题

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业

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第10题

药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

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