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[主观题]

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

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第1题

下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字(2000)第xxxx 号

C.国食健字J2013xxxx 号

D.国食健进字(2004)第xxxx 号

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第2题

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

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第3题

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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第4题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药

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