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[填空题]

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。受委托方应当是符合()、具备相应生产能力的医疗器械生产企业。委托方应当加强受托方()的管理,保证其按照法定要求进行生产。

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第1题

《医疗器械生产监督管理办法》规定,医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责,委托生产的,()对所委托生产的医疗器械质量负责

A.被委托方

B.委托方

C.委托方的经销商

D.委托方的代理商

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第2题

医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,加工方对所委托生产的医疗器械质量负责()
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第3题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.使用单位

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第4题

以下关于委托生产医疗器械,正确的是()

A.受托方应当是符合条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业

B.委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产

C.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人

D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布

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第5题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.委托方或受托方

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第6题

委托生产医疗器械,()对所委托生产的医疗器械质量负责

A.委托方

B.受托方

C.供应商

D.代理人

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第7题

新《条例》中明确:委托生产医疗器械时,由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。()
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第8题

关于委托生产下列说法正确的是()

A.由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责

B.受托方应当具备相应生产条件的医疗器械生产企业

C.委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产

D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产

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第9题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。

A.医疗器械注册人、备案人

B.受托生产企业

C.负责药品监督管理的部门

D.负责市场监督管理的部门

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第10题

医疗器械委托生产的委托方应当是()。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

A.生产厂家

B.委托生产医疗器械的境内注册人

C.委托生产医疗器械的备案人

D.委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人

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第11题

医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托()。

A.生产医疗器械的生产许可

B.办理第二类医疗器械生产备案

C.办理第一类医疗器械生产备案

D.办理第三类医疗器械生产备案

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