题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。受委托方应当是符合()、具备相应生产能力的医疗器械生产企业。委托方应当加强受托方()的管理,保证其按照法定要求进行生产。
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第1题
A.被委托方
B.委托方
C.委托方的经销商
D.委托方的代理商
第4题
A.受托方应当是符合条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
B.委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产
C.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
第8题
A.由受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
B.受托方应当具备相应生产条件的医疗器械生产企业
C.委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产
D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
第10题
A.生产厂家
B.委托生产医疗器械的境内注册人
C.委托生产医疗器械的备案人
D.委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
第11题
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
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