题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
下列按新药申请程序申报的有（）。
A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品增加新适应症
D.已上市药品改变生产工艺
E.生物制品仿制品
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A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品增加新适应证
D.已上市药品改变生产工艺
E.生物制品仿制药
更多“下列按新药申请程序申报的有（）。”相关的问题
第3题
以下按照新药申请的程序申报注册的是（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.已有国家标准的药品的注册申请
C.已上市药品改变剂型
D.已上市药品改变给药途径
E.已上市药品增加新适应症的
第5题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
第9题
下列情况，按新药管理A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
第10题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
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