根据我国《药品管理法》，属于新药的是()

的部门是()

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D、国家药典委员会

根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队和仪器设备

D、经过批准的生产工艺规程

根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A、货架和柜台

B、监测、调控温度的设备

C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D、不合格药品专用存放场所

《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括()

A、制剂负责人

B、配制范围

C、有效期限

D、药品检验室负责人

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()

A、生物制品

B、中药饮片

C、非处方药

D、中成药

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A、法人变更

B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更

D、制剂配制地址变更

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是()

A、卫生计生部门

B、国家中医药管理局

C、人力资源和社会保障部

D、工业和信息化产业部

药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()

A、境内外均未上市的改良型新药

B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C、境内外均未上市的创新药

D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()

A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

根据《国家药品安全“十二五”规划》，完善执业药师制度的措施不包括()

A、制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入

B、推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质

C、加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

D、到2012年末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格