负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是()

药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()

A、境内外均未上市的改良型新药

B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

C、境内外均未上市的创新药

D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()

A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

根据《国家药品安全“十二五”规划》，完善执业药师制度的措施不包括()

A、制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入

B、推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质

C、加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

D、到2012年末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格

《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括( )

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

B.实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流

C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外，还应包括( )

A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

C.疫苗运输工具和接送人签字

D.疫苗启运和到达时间

甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有( )

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告

D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向( )

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有( )

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格